对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 什么是LDT？

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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