已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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研发能力证明材料应包括哪些内容？

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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