若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 试验方案偏离的定义是什么

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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