何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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