抽样检验方案的设计依据是什么？

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什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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质量人侵权举报对材料有什么要求？

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设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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HES管理体系是什么

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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软件生存周期过程是什么？

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办理ISO13485认证需要什么条件？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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