CRO是什么组织？

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质量信息有什么作用?

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技术文件的目的是什么？

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EDC和eCRF的区别是什么？

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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测Cr时，发现仪器漂动很大，标曲都作不好，是什么原因呢?

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GLP是什么

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医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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菌种常用的保存方法有哪些？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 什么是质量检验？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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