撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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什么 PCPA 评审?

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什么是D值？

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俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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干热去热原的温度、时间要求是什么？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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全面质量管理的基本核心是什么?

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质量信息有什么作用?

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ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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