《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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AIS/TAC认证是什么？

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现场校准，实验室有哪些注意事项？

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什么是相似因子（F2）?

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电源输入频率描述为50-60Hz与50/60Hz有什么区别?

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 Grms是什么意思？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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