ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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什么是双盲双模拟技术？

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六西格玛改进活动有哪些？

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伦理审查包括哪些方式？

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什么是医疗器械软件？

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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