体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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抽样方法一般有哪些

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医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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稳定性研究的开展有哪些要求？

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合格评定的目的有哪些？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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