无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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一份完整的毒代动力学研究报告包括哪些内容？

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电磁兼容检测应注意哪些问题？

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ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 什么是FIC？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 怎样进行复验

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问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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