膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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医疗器械软件主要有哪些类型？

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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做为基准物应具备哪些条件？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 Grms是什么意思？

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 什么是测量不确定度？

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