产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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EMDN的结构是怎样的？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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