已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

2403 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

2344 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

2792 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

1041 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

3072 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

176 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

766 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

2478 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

2496 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

1023 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

2265 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

4004 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

6230 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 Grms是什么意思？

5184 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

2407 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

6445 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

2542 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 COA品质检验报告是什么?

9179 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

2560 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物检测OOS调查流程是什么

3815 浏览 2 关注 1 回答 0 评论