滚动轴承与滑动轴承有什么区别？各应用于什么场合？

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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API 50 CH系列有何应用意义？

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什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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试述聚焦声场的结构与特点？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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