医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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c（1/5KMn04）是什么意思？

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做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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AIS/TAC认证是什么？

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 什么是型式试验？

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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