什么是BE预试验？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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临床试验的意义是什么？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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什么是AQL？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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铣削加工表面的形成取决于什么？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 什么是测量不确定度？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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