申请TFDA注册需要什么材料？

1179 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

1396 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

2718 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

6853 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

8676 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

2837 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

eo级板材是什么意思

17138 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纠正与纠正措施有什么区别？

5153 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是“审计追踪”

7311 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是FDA警告信？

591 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 COA品质检验报告是什么?

9394 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

5661 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

9161 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是全检？什么是抽检？

8267 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

3685 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用口罩产品技术要求是什么

3022 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

4669 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

4820 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

6429 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

2565 浏览 2 关注 1 回答 0 评论