动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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申请GB/T45001-2020认证需要哪些材料

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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质量人侵权举报对材料有什么要求？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 检出限与定量限有何区别？

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