一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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