注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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一次性医疗器械有哪些

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 什么是F0值

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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问 定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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