医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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审核员是如何进行体系核查的

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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