第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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标准曲线需要做几个数据点

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做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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