如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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食品香精香料是否需要展开？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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使用吸量管和滴定管注意事项？

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液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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