体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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