在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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医疗器械的合格证明是什么？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

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影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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