子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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电磁兼容检测应注意哪些问题？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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