产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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质量人是一个软件吗

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问 汽轮机启动排汽缸温度升高的原因及危害？

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问 闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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问 轮机叶片断裂的现象有哪些？运行中为防止叶片损坏应采取哪些措施？

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问 试述凝汽器真空下降的处理原则？

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问 热态启动时，防止转子弯曲应特别注意哪些方面？

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问 防止汽轮机轴瓦损坏的主要技术措施有哪些？

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问 集控发生水冲击的原因有哪些？

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问 汽轮机各监视段压力有何重要性？

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问 制造业信息化包括哪些内容？

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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