负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 机组运行中，发生循环水中断，应如何处理？

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问 常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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问 一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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问 举例说明数字化设计的含义？

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问 汽轮机油系统润滑油漏油如何处理？

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问 防止轴承损坏的主要措施有哪些？

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问 机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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问 防止低温脆性破裂事故，应在运行维护方面做哪些措施？

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问 给水泵运行中发生振动的原因有哪些？

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问 常见的铸造缺陷有哪些？

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