经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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叙述汽轮机发生水冲击的现象及运行处理原则？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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问 汽轮机启动排汽缸温度升高的原因及危害？

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问 轴颈的粗糙度为6.3,用什么加工工艺？

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问 制造业信息化包括哪些内容？

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问 45号钢的含碳量大约为多少？

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问 防止低温脆性破裂事故，应在运行维护方面做哪些措施？

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问 机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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问 凝汽器铜管腐蚀有哪些现象？

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问 汽轮机发生水冲击的危害有哪些？

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问 举例说明数字化设计的含义？

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