作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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IC设计中同步复位与异步复位的区别？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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我已经定好供应商了，并且已经开始设计建造了。因为要通过FDA，是否需要后补做供应商审计？ 有意义吗？

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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问 附加约束的作用？

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问 什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

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问 同步电路和异步电路的区别？

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问 FPGA和CPLD的区别？

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问 IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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问 HDL语言的层次概念？

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问 锁存器（latch）和触发器（flip-flop）区别？

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问 什么是时钟抖动？

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问 什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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问 FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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