关于非临床试验委托研究的要求

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实验室内部校准与自校准的区别?

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微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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PPAP过程要求是什么？

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关于放射性药品立项的法规要求

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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计算机化验证时对硬件品牌型号有没有要求？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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问 数字修约规则？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 PCR实验室污染了怎么处理？

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