什么是BGMP、MDSAP和BRH？

4319 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

941 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

967 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

1057 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

6956 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

8360 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

3963 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MDR上市后监督的技术文件要求？

2188 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

2066 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

921 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

2193 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化学试剂按其用途分为哪几种？

2586 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物相容性有哪些测试项目?

5749 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

2767 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

997 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 包装染色试验的染色剂如何配置？

2722 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 Y=bX和二次曲线的选用？

2735 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线R值是几个9才合格？

5010 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 系统误差？

2278 浏览 2 关注 1 回答 0 评论