医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 MDR提出了新的概念和器械的定义？

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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