医疗器械产品注册费标准？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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无源第二类医疗器械申报首次注册

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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predicate medical device in clinicalevaluation?

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医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 什么是医疗器械技术文件？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 什么是通用规范（Common Specification）？

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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