《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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三类医疗器械经营许可证办理条件？

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什么是植入医疗器械？

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医疗器械的召回分几级？

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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