第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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医疗器械唯一标识是什么？

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 技术文件的基本内容?

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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