医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 如何创建UDI系统

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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