如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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