医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

1119 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

1082 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

2767 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

2420 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

1135 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的放行包括哪些形式？

1266 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是获准注册的医疗器械？

2690 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

1152 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册关于样品的问题？

2636 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

1172 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI编码中DI和PI是什么？

14171 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 AHM编码标识如何解读？

902 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

6185 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

1599 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

5389 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

1733 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

5838 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

800 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI编码中DI和PI是什么？

6565 浏览 2 关注 1 回答 0 评论