医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

2359 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

925 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

1014 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

2054 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

医疗器械标签上的常温是多少度？

1160 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

749 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

企业何时提出医疗器械优先审查？

654 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

8314 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

2717 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

798 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

1259 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

810 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

671 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 GS1码是由哪些信息组成的？

920 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

845 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

1303 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

6029 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 三家发码机构对应的码制是什么？

646 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI编码中DI和PI是什么？

6410 浏览 2 关注 1 回答 0 评论