医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 如何创建UDI系统

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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