医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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哪些真实世界数据可用于生成真实世界证据？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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