企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 常见的稽查对象是谁？

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问 什么是临床试验？

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 体外诊断试剂早期筛查类型？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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