牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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