医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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商品过度包装的危害有哪些？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 漏电流如何检测？

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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