器械的分类变化？

2624 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

6295 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

742 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

1079 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

设备使用日志和设备运行记录的区别？

3808 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

8134 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

1153 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化学药品新药分类？

2139 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

985 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

3661 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

1794 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

2392 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

1959 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

4700 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么安全性是化妆品的首要特性？

2738 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

2660 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

3097 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

3226 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

2053 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

1446 浏览 1 关注 1 回答 0 评论