医疗设备的分类有哪些？

2285 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

985 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

2853 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

793 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

2603 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

器械的分类变化？

2660 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

2740 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

1208 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

3913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

3275 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

2159 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

2943 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

2815 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

2637 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

2413 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品中涉嫌存在违规宣称问题有哪些？

3555 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品中特殊化妆品如何区分

2398 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

3979 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

2343 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

3193 浏览 2 关注 1 回答 0 评论