使用吸量管和滴定管注意事项？

3547 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

1189 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

5558 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

4276 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？

2819 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

3284 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

2811 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

1200 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

983 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

1296 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

2073 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

1210 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

2341 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

3581 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

3120 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

2977 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

1473 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

1980 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

2712 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

2681 浏览 2 关注 1 回答 0 评论