体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 化妆品中哪些是添加禁用物质?

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问 质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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问 化妆品中特殊化妆品如何区分

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问 没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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问 化妆品中哪些是违规使用化妆品禁用或限用物质？

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问 检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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问 此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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问 微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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问 化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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问 进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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