温度验证仪校验能否自己进行？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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