医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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医用口罩和个人防护口罩出口欧盟的流程有什么不同

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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