医用口罩执行标准是什么

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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