二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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医用口罩产品技术要求是什么

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 关键元器件的变更，如何评估和控制?

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问 医疗设备的分类有哪些？

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问 有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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