如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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如何成为一名管理体系国家注册审核员？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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如何处理旧版试验方案？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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问 对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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