医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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企业何时提出医疗器械优先审查？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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如何注册医疗器械软件？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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