产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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问 带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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