微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

7097 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

3472 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

1395 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

1344 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

1253 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

饮用水是否需要质检

3203 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

1467 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

1440 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

1548 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

6366 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

5325 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

7819 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

4091 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

2624 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

3314 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

3795 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

1821 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

6870 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

7097 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物atcc菌株有哪些

5818 浏览 2 关注 1 回答 0 评论