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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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什么是作业指导书？

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直流电机与交流电机有什么区别？

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目视管理能起到什么样的作用？

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什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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验证和确认的定义是什么？

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EMDN的核心原则是什么？

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一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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