什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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什么是MDCG？

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MAH制度到底是什么？

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什么是质量检验？

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新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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工业计量和工业测量有什么区别？

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抽样检验方案的设计依据是什么？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 漏电流如何检测？

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问 什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 什么是医疗器械安规？

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问 制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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