什么是平行组试验？

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什么是医疗器械的货架有效期呢？

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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欧美日的MAH制度是什么样的？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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HES管理体系是什么

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EDC有什么法规支持？

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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