EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 什么是质量检验？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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