检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 什么是例行检验？

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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问 Grms是什么意思？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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