与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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