配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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什么是植入医疗器械？

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在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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如何识别医疗器械软件？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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